附件: 保健食物阐明书标签治理划定 (收罗看法稿)
第一条 为增强保健食物监视治理,规范保健食物阐明书和标签,维护花费者正当权益,依据《中华国民共和国食物平安法》及实在施条例、《保健食物注册治理措施(试行)》等有关划定,制订本划定。 第二条 在中华国民共和国境内出产发卖的保健食物,其阐明书和标签应该合适本划定请求。 第三条 本划定所称保健食物阐明书是指包装中对产物注册、出产、应用等相干信息进行先容的文字资料。 保健食物标签是指保健食物包装上的文字、图形、符号及一切阐明物。 第四条 保健食物包装上应该依照划定印有或者贴有标签,可零丁发卖的包装应该附有阐明书。假如标签内容包括了阐明书全体内容,可不另附阐明书。 第五条 保健食物包装内除产物阐明书和标签外,不得夹带任何宣扬资料。 第六条 保健食物出产者应对其出产的保健食物阐明书和标签内容负责。 入口保健食物的中国境内的处事机构或者代办署理机构对其保健食物阐明书和标签内容依法承担响应义务。 第七条 保健食物出产者应该自动跟踪保健食物上市后的平安、功效等情形,须要对保健食物阐明书进行修正的,应该实时提出申请。依据科学研讨的进展,国度食物药品监视治理总局也可以请求保健食物出产者修正保健食物阐明书。保健食物阐明书获准修正后,保健食物出产者应该按请求实时应用修正后的阐明书和标签。 第八条 保健食物阐明书相干内容应该依照以下次序书写: (一)产物名称 (二)引言 (三)重要原料 (四)功能成分或者标记性成分及含量 (五)保健功效 (六)合适人群 (七)不合适人群 (八)食用量及食用方式 (九)规格 (十)保质期 (十一)贮躲方式 (十二)留意事项 (十三)出产企业名称 (十四)出产允许证编号(入口保健食物除外) (十五)出产企业地址、德律风、邮政编码 第九条 保健食物标签应该标注保健食物标记、产物名称、同意文号、重要原料、功能成分或者标记性成分及含量、保健功效、合适人群、不合适人群、食用量及食用方式、净含量(包装规格)、保质期、出产企业名称、出产企业地址、出产允许证编号、留意事项、贮躲方式、出产日期、出产批号。 入口保健食物标签应标注原产国或者地域名称,以及在中国境内的处事机构或者代办署理机构的名称、地址和接洽方法。 第十条 零丁发卖的包装最年夜概况面积小于10平方厘米难以标注标签划定内容的,至少应标注保健食物标记、产物名称、同意文号、规格、保质期、留意事项、贮存前提、出产企业、出产允许证编号、出产日期、出产批号。 非零丁发卖的包装至少应标注保健食物名称、规格、出产日期、出产批号。 第十一条 保健食物阐明书和标签中不得标注下列内容: (一)昭示或者暗示具有预防、治疗疾病感化的内容; (二)虚伪、夸张、使花费者曲解或者诈骗性的文字或者图形; (三)具有描写性或者诈骗性夸张宣扬以及易导致花费者误认误购的商标; (四)涉及的企业或单元名称,不得呈现非出产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推举”、“XX授权”等; (五)未经同意的保健食物名称; (六)封建迷信、色情、违反科学常识的内容; (七)法令律例和尺度规范制止标注的内容。 第十二条 保健食物阐明书和标签应该合适以下请求: (一)应该清楚、夺目、持久、真实正确、通俗易懂、易于识别和识读,科学正当,字体、布景和底色应采取对照色; (二)保健食物阐明书和标签涉及同意证书内容的,应该与保健食物同意证书一致; (三)应该以规范的汉字为重要文字,可以同时应用汉语拼音、少数平易近族文字或者外文,但应该与汉字内容有直接对应关系,且书写正确,字体不得年夜于响应的汉字。入口保健食物应该有中文阐明书和标签; (四)计量单元应该采取国度法定计量单元; (五)不得以直接或者暗示性的说话、图形、符号,误导花费者将购置的保健食物或者保健食物的某一性质与另一产物混杂,不得以字号巨细和色差误导花费者; (六)保健食物标签和阐明书标注的出产企业或者入口保健食物在中国境内的处事机构或者代办署理机构名称和地址,应该是依法挂号注册的名称、地址。委托出产的保健食物,应该分辨标注委托企业(单元)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的出产允许证编号; (七)留意事项中应该标明“本品不克不及取代药物,不克不及用于疾病预防、治疗”; (八)标签不得与包装物(容器)分别。阐明书和标签中与出产日期、保质期相干项目不得以粘贴、剪切、涂改等方法进行修正或者弥补。 第十三条 保健食物标签还应该合适以下请求: (一)保健食物标记、名称和同意文号应该标注在保健食物包装物(容器)轻易被察看到的版面即重要展现版面上。 (二)保健食物标记应该标注在重要展现版面的左上方,色彩为蓝色,当版面的概况积年夜于100平方厘米时,保健食物标记最宽处的宽度不得小于2厘米。 (三)保健食物名称应该完全、明显、凸起,其字体、字号、色彩应该一致,年夜于其它内容的文字,不得私行添加其它商标或者商品名,应该在横版标签的上方或者竖版标签右方的明显地位标出。 (四)留意事项和不合适人群以及贮躲方式应该在标签的明显地位标注,字体不小于“合适人群”字体。 (五)产物净含量及规格应该与产物名称在包装物或者容器的重要展现版面标注,且应该与重要展现版面的底线相平行。一个发卖包装内含有多个自力包装可零丁发卖产物时,其包装在标注净含量的同时还应该标注规格。 (六)出产日期、出产批号和保质期的标注应该清楚、正确。出产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的次序标注日期,假如不按此次序标注,应该注明日期标注次序。出产批号和出产日期雷同的,可以归并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 (七)接洽方法应该至少标注出产者地址、邮编和德律风。 (八)包装最年夜概况面积年夜于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 第十四条 养分素弥补剂产物还应该在产物名称的统一版面上标注“养分素弥补剂”字样,并在阐明书和标签保健功效项中注明“弥补XX养分素”,不得声称保健功效。 第十五条 保健食物标签应用除产物名称外商标的,应该印刷在保健食物标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得年夜于产物名称字体的二分之一。 第十六条 统一同意文号的保健食物标签应该应用雷同的商标。 第十七条 经电离辐射处置过的保健食物,应该在保健食物标签留意事项中标注“辐照食物”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处置过的任何原辅料,应该在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 第十八条 供花费者免费应用的保健食物,其阐明书和标签划定与出产发卖的产物一致。 第十九条 保健食物标记应依照国度食物药品监视治理划定的图案标注。保健食物同意文号应该在保健食物标记下方,并与保健食物标记相连,清楚易辨认。 第二十条 净含量、版面面积和包装概况积依照《食物平安国度尺度预包装食物标签公例》(GB7718-2011)的划定盘算。 第二十一条 本划定由国度食物药品监视治理总局负责说明。 第二十二条 本划定自2013年 月 日起实行。2014年 月 日起出产或者入口的,其阐明书和标签应该合适本划定,此前已出产或者入口的产物,在其保质期内可持续发卖。 以往宣布的划定,与本划定不符的,以本划定为准。
